A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na semana passada, o uso da vacina contra a Covid-19, da farmacêutica Pfizer em crianças de seis meses a 4 anos. Com a aprovação, o imunizante já pode começar a ser aplicado no país para esta faixa etária, entretanto, a Anvisa esclareceu que competirá ao Ministério da Saúde a decisão sobre a incorporação e o estabelecimento do calendário para este grupo.
“A autorização veio após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Anvisa, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz também para crianças entre seis meses e 4 anos”, disse a Anvisa.
A avaliação da agência teve início em 1º de agosto, e contou com uma “avaliação criteriosa” da área técnica com a celeridade requerida. A Anvisa esclarece que o imunizante para crianças entre seis meses e 4 anos tem dosagem e composição diferentes das utilizadas para as faixas etárias previamente aprovadas.
“A formulação da vacina autorizada deverá ser aplicada em três doses de 0,2 mL (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose”, explicou a Anvisa.
Ainda de acordo com a agência, a tampa do frasco da vacina aprovada para as crianças de seis meses a 4 anos virá na cor vinho, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e, também, pelos pais e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas. O uso de diferentes cores de tampa é uma estratégia para evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas etárias.
Critérios de armazenamento
A Anvisa reitera que a vacina tem 12 meses de validade, quando armazenada a temperatura entre - 90°C e - 60°C. Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode ser armazenado em geladeira entre 2°C e 8°C durante um período único de dez semanas, não excedendo a data de validade original. (CNN Brasil online)
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