A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última quinta-feira, 18, o recolhimento de dois medicamentos antibióticos por desvio de qualidade. Os produtos não podem ser vendidos nas farmácias de todo o Brasil, distribuídos ou utilizados.A resolução da agência, publicada no Diário Oficial da União, refere-se ao lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento, de uso injetável, é usado para tratar infecções graves.
De acordo com a Anvisa, o próprio fabricante fez o recolhimento voluntário devido a presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento. A resolução atinge ainda o lote 24101854 do antibiótico Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Segundo a publicação, foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.
Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária. “A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, sustenta o fabricante.
Soro fisiológico
Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (com validade até 30 de junho de 2027) apresentou desvio de qualidade e também deve ser recolhido. “O produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.
Farmácia de manipulação
A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. “Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.
“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a agência. A Agência Brasil procurou a União Química Farmacêutica Nacional, a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda, e até o fechamento desta reportagem ainda não havia recebido respostas.
(Agência Brasil)
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