Anvisa autoriza retomada de testes da vacina de Oxford no Brasil

Informações levaram à conclusão de que a relação benefício/risco se mantém favorável
segunda-feira, 14 de setembro de 2020
por Jornal A Voz da Serra
Anvisa autoriza retomada de testes da vacina de Oxford no Brasil

Especialistas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram no último fim de semana para avaliar a retomada do estudo clínico da vacina para o combate a Covid-19, desenvolvida pela Universidade de Oxford, na Inglaterra. A avaliação realizada considerou informações recebidas da agência reguladora britânica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.  

“Após avaliar os dados do evento, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado”, relatou a agência em comunicado. 

A Anvisa ainda complementa que continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes.

Outras vacinas testadas

Além da vacina de Oxford, mais vacinas para o combate àCovid-19 estão na terceira e última fase de testes em humanos, a última antes da liberação. São elas: Janssen Pharmaceutical Companies (EUA); Moderna/Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (EUA); BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemanha e EUA); Sinovac (China); Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm (China); Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm (China); CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim (China); e Instituto de Pesquisa Gamaleya (Rússia).

 

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